De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), Farmacovigilância é definida como a ciência e as atividades relacionadas com a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de eventos adversos ou quaisquer outras situações de segurança relacionadas com os produtos.

A responsabilidade de garantir a segurança ao uso de medicamentos é de todos: indústrias, agências regulatórias, profissionais da saúde e também dos pacientes. Portanto, ao tomar conhecimento de um evento adverso por um paciente em tratamento com um medicamento da Cellera Farma, orientamos que entre em contato conosco através do formulário abaixo, ou entre em contato com nossa equipe de farmacêuticos através do telefone:

0800 17 7003

Segunda a sexta-feira
das 8h30 às 16h00.
(exceto em feriados)

Evento Adverso

De acordo com a ANVISA (RDC 04/09), evento adverso é qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento.

Então, considera-se como evento adverso:

Suspeita de reações adversas a medicamentos;

Reação a um medicamento que é nociva e não-intencional e que ocorre nas doses normalmente usadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas.

Eventos adversos por desvios da qualidade de medicamentos;

Qualquer ocorrência médica desfavorável, que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, associada à uma reclamação técnica envolvendo o mesmo medicamento (por exemplo alterações de cor, odor, sabor).

Eventos adversos decorrentes do uso não aprovado de medicamentos;

Uso não descrito em bula (“off label”): Compreende o uso em situações divergentes da bula de um medicamento registrado na Anvisa. Pode incluir diferenças na indicação, faixa etária/peso, dose, frequência, apresentação ou via de administração.

Interações medicamentosas;
Resposta farmacológica, toxicológica, clínica ou laboratorial causada pela combinação do medicamento com outros medicamentos.
Inefetividade terapêutica, total ou parcial;
É a exposição ao produto que não resulta no efeito terapêutico desejado para a indicação aprovada em bula.
Intoxicações relacionadas a medicamentos;
Resposta nociva decorrente do uso, intencional ou não, de um medicamento em doses superiores àquelas usualmente empregadas para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou para medicação de funções fisiológicas.
Uso abusivo de medicamentos;
Uso excessivo intencional de um ou mais medicamentos que pode ser persistente ou esporádico, acompanhado de efeitos físicos ou psicológicos prejudiciais.
Erros de medicação, potenciais e reais;
Qualquer evento evitável que pode causar ou levar a um uso inapropriado de medicamentos ou causar dano a um paciente, enquanto a medicação está sob o controle dos profissionais de saúde, pacientes ou consumidores. Esse evento pode estar relacionado com a prática profissional, os produtos para a saúde, procedimentos e sistemas, incluindo prescrição, orientações verbais, rotulagem, embalagem e nomenclatura de produtos industrializados e manipulados, dispensação, distribuição, administração, educação, monitorização e uso.
Exposição via pai/mãe;
É a exposição do feto/bebê/criança a um medicamento via pai (durante a concepção) ou mãe (durante a concepção, gestação, parto ou amamentação). Os casos de exposição via pai/mãe devem ser relatados com ou sem reação
Superdosagem;
A administração do produto em dosagem superior à dose máxima recomendada na bula, resultando ou não em suspeita de reação adversa.

Aviso importante: Não emitimos qualquer parecer médico referente às questões de saúde, o qual deve ser feito pelo seu médico de confiança.









Dados do Paciente

Nomes ou Iniciais*:

Idade*:
Peso*:
Altura:

Cidade:
Estado:

Gênero: FemininoMasculinoIgnorado

Gravidez?* SimNão
Diabetes?* SimNão
Problemas renais? SimNão
Alcoolismo?* SimNão
Hipertensão?* SimNão
Problemas Cardíacos?* SimNão
Problemas no fígado?* SimNão
Tabagismo?* SimNão
Reação alérgica anterior ao medicamento? SimNão

Dados do Relator (pessoa responsável pelo relato, sendo que o paciente pode ser também o relator)

Nome*:

Telefone*:
É Profissional da Saúde?* SimNão

Qual a especialidade?
Número de registro no conselho

E-mail

Seu relato refere-se à qual evento adverso listado abaixo?*

Suspeita de Reação adversaEvento adverso por desvio de qualidadeSuspeita de ineficáciaAbusoMau uso / Uso incorreto ou indevidoExposição via pai e mãeUso não descrito em bula ”off label”Interação MedicamentosaIntoxicação relacionada a medicamentos

Atenção!

Para analisar corretamente sua queixa, solicitamos que os campos a seguir sejam preenchidos com o maior número de informações possível.

Dados do medicamento Cellera Farma

Nome do medicamento?* (favor especificar a apresentação completa do medicamento)

Número do lote do medicamento?*

Qual a dose ingerida, especificando também a frequência e a via de administração?*

Qual a indicação?

Qual a data de inicio do tratamento?* (Preferencialmente informar dia/mês/ano. Na impossibilidade de precisar o dia informar minimamente o mês/ano)

O paciente está em tratamento? SimNão

O medicamento foi prescrito/indicado por profissional de saúde?SimNão

Evento Adverso

Quais os eventos adversos apresentados?*

Quando o evento iniciou?* (preferencialmente, informar dia/mês/ano. Na impossibilidade de precisar o dia informar minimamente o mês/ano)

Faz uso de outros medicamentos? Caso positivo, favor especificar nome, indicação apresentação e tempo de tratamento.*

Qual a resolução do evento? Continua? Melhorou? Houve necessidade de tomar algum outro medicamento para reverter o evento apresentado? Favor especificar.*

Na sua opinião, o efeito adverso está relacionado ao uso do medicamento?*

Foi realizado algum exame laboratorial de diagnóstico? Caso positivo, favor, informar o tipo de exame e os resultados.

Autorizo contato de um profissional da Farmacovigilância, caso seja necessário obter informações complementares