Como forma de prestação de serviço a Cellera Farma e Delta gostariam de comunicar a todos os clientes e parceiros que foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U.) desta terça-feira (24/3) a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 357/2020, que altera temporariamente as regras para prescrição e venda de medicamentos controlados. Uma das alterações é o aumento da quantidade máxima de produtos permitida em notificações de receita e receitas de controle especial. Outra é a entrega dos medicamentos no domicílio do paciente.

Além disso, para notificações de receita e receitas controladas dentro dos prazos de validade e emitidas antes da RDC 357/2020, fica permitida a venda em quantidade superior ao que foi anteriormente prescrito, aumentando para, no máximo, mais 30 dias de tratamento.

A medida foi motivada pela situação de emergência de saúde pública internacional provocada pelo Covid-19. O objetivo é evitar visitas frequentes dos pacientes a unidades dispensadoras de medicamentos, como drogarias, farmácias e serviços de saúde, bem como reduzir o contato social que propicia a propagação do vírus.

As normas são temporárias e terão validade de seis meses, contados a partir da data de publicação no D.O.U. Além dessas regras, os estabelecimentos deverão atender aos requisitos de controle estabelecidos pelas demais normas pertinentes, tais como o preenchimento de receituário e a escrituração no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC).

Na tabela abaixo, relacionamos os produtos Cellera / Delta e produtos da Janssen vendidos e promovidos pela Cellera, devido à recente parceria, conforme tipo de receita. Clique nos links dos produtos na coluna à direita para mais informações sobre:

Tipo/Cor do Receituário	Quantidade Máxima por Prescrição	Produtos Cellera Farma / Delta e Parceria Janssen
Notificação de Receita A (amarela)	18 unidades (no caso de ampolas) ou prescrição de quantidade de medicamento correspondente a, no máximo, 6 (seis) meses de tratamento (no caso das demais formas farmacêuticas de apresentação). No caso de prescrição de substâncias ou medicamentos antiparkinsonianos e anticonvulsivantes, a quantidade ficará limitada a até 6 (seis) meses de tratamento.	Concerta (metilfenidato)
Receita de controle especial (branca)	18 unidades (no caso de ampolas) ou quantidade de medicamento correspondente a, no máximo, 3 (três) meses de tratamento (no caso das demais formas farmacêuticas de apresentação)	Cloridrato de venlafaxina; Haldol (haloperidol); Invega (paliperidona); Olanzapina; Oxalato de escitalopram; Pamelor (cloridrato de nortriptlina); Reminyl (galantamina); Risperdal (risperidona); Topamax (topiramato).

Controle

A lista de medicamentos é extensa e inclui, por exemplo, antidepressivos, antipsicóticos, anticonvulsivantes, anfetaminas, ansiolíticos e diversos outros produtos controlados, com normas específicas para a dispensação e a entrega ao paciente.

A Anvisa ressalta que a entrega de medicamentos controlados deve ser feita com a retenção da notificação ou da receita de controle especial. Também é importante frisar que a compra e a venda dos fármacos a serem entregues remotamente não pode ser realizada através da internet.

Terminada a vigência da RDC 357/2020, voltam a ser aplicadas as regras e RDCs anteriores.

Para saber mais e conferir todos os itens da norma temporária, leia na íntegra a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 357/202.

Abaixo você pode ainda visualizar o anexo da Resolução com a tabela completa por tipo de Receituário:

Para acessar esse material em PDF, acesse aqui.
Texto publicado pela Anvisa em 25/03/2020 neste link.

*Por Dr. Eduardo Estephan

Em diversos países, no dia 2 de junho foi comemorado o dia da conscientização da Miastenia Gravis, uma doença neurológica de difícil diagnóstico que leva fadiga e fraqueza, podendo surgir em qualquer idade e sexo.

Estima-se haver cerca de 40 mil miastênicos no Brasil, de acordo com estimativas mundiais. A causa é a produção de autoanticorpos (anticorpos que atacam o próprio organismo que os produz), cujo alvo é o ponto de comunicação entre nervo e músculo, a “junção neuromuscular”.

O resultado é um nervo intacto que não consegue fazer o músculo (também sadio) se contrair adequadamente. Ou seja, o cérebro manda o comando, a informação viaja pela medula, passa pelos nervos, mas não consegue atingir todas a fibras musculares necessárias e o músculo se contrai com menos força.

Classicamente, há fraqueza nos músculos voluntários que piora com a atividade deles e melhora com repouso. Na maioria dos casos, os primeiros sintomas começam nos músculos que movimentam os olhos e pálpebras. Consequentemente, as queixas mais frequentes são dificuldade para abrir os olhos e visão dupla (por causa do desalinhamento nos movimentos oculares).

A fadiga excessiva também está quase sempre presente. Com a evolução da doença pode aparecer fraqueza dos músculos mastigatórios, da deglutição, do rosto, da respiração e/ou dos membros. Dessa forma, existem apresentações variadas entre os pacientes, com diferentes combinações de músculos acometidos. Aliás, no mesmo paciente, a doença pode variar de um dia para outro.

Como não se vê alterações óbvias nos doentes, frequentemente, pessoas com miastenia são taxadas de preguiçosas (pela fadiga e por fraqueza induzida por exercício) ou de sonolentas (pelos olhos mais fechados resultado da fraqueza das pálpebras) em seus meios de convívio.

Hoje, com terapia apropriada, a maioria dos casos vive uma vida normal ou quase normal. No entanto, como a doença é muito heterogênea e bastante incomum, poucos médicos estão familiarizados com todas as suas variações, o que torna difícil o seu pronto reconhecimento.

Além disso, a miastenia é completamente desconhecida pelo público leigo e, por isso, os pacientes demoram a procurar um especialista, aumentando o tempo até o diagnóstico. Daí a importância de se divulgar essa doença, principalmente, para médicos não especialistas, mas também para a população geral.

Desde 1984, a ABRAMI (Associação Brasileira de Miastenia) tem desenvolvido importante papel na conscientização da doença e no apoio a pacientes e familiares, inclusive com a presença em eventos importantes como a Atualização do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Miastenia Gravis, realizada pelo Ministério da Saúde no último 22 de maio. É também da ABRAMI a iniciativa de estabelecer nacionalmente o Dia da Miastenia Gravis no país.

* Dr. Eduardo Estephan

Neurologista do Ambulatório de Miastenia do Hospital das Clínicas (SP), do Ambulatório de doenças neuromusculares do Hospital Santa Marcelina (SP) e do Centro de Cérebro e Coluna (São José do Rio Preto). Atualmente, diretor científico da ABRAMI.

Complexo Multimineral apresenta processo diferenciado em sua formulação, que garante auxílio no alívio da dor e na redução da inflamação e favorece a recuperação da capacidade de locomoção do paciente

De acordo com pesquisa realizada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em 2018, cerca de 80% da população com mais de 65 anos sofre de alguma forma de Osteoartrite (doença inflamatória que afeta as articulações e é caracterizada por degeneração das cartilagens).

A enfermidade é considerada uma das maiores causas de afastamento de trabalho no Brasil pelo Ministério da Previdência Social e o Instituto Nacional de Seguro Social (INSS). No Brasil, estima-se que 12 milhões de pessoas tenham Osteoartrite, dado que aponta para a segunda maior causa de consulta médica.

Pensando em atender essa demanda de forma mais assertiva, a Cellera Farma anuncia o lançamento do Joint LithoLexal®, complexo multimineral rico em Cálcio, Vitamina C e Manganês, indicado para o tratamento dos sintomas da Osteoartrite.

“O processo de extração das partículas de cálcio de uma alga marinha proveniente da Islândia é sofisticado e mantém a integridade das nanopartículas; desta forma, os componentes do Joint LithoLexal® passam pela região gástrica sem perder nenhuma propriedade, o que garante maior absorção e sucesso do tratamento com o produto”, relata o ortopedista Osvandré Lech.

Por ser um composto com alta biodisponibilidade, Joint LithoLexal® apresenta uma absorção potencializada 250 vezes maior quando comparada com os produtos disponíveis no mercado. “Estudos clínicos comprovam a eficácia do composto mineral para reduzir a inflamação, aliviar a dor, bem como recuperar a capacidade de locomoção do paciente”, comenta Lech.

Diagnóstico

A Osteoartrite causa degeneração das cartilagens acompanhada de alterações das estruturas ósseas vizinhas. As mais atingidas são as articulações do joelho, coxofemoral, coluna e mão. O diagnóstico por imagem permite avaliar o estágio da doença, que costuma atingir pessoas a partir dos 45 anos e pode aumentar com o avanço da idade. “Fatores genéticos, esforço físico e aumento de peso indicam o nível da patologia, que varia de leve a avançada. Para auxílio na redução dos sintomas, é recomendado pelos especialistas que, além da terapia com o Joint LithoLexal®, o paciente tenha hábitos saudáveis, como a prática de exercícios físicos e a adoção de alimentação saudável”, avalia Lech.

Sobre a Cellera Farma

No mercado desde 2017, a Cellera Farma é resultado da aquisição da Delta Farmacêutica e da MIP Brasil Farma pelo Grupo Principia Capital Partners, em parceria com Omilton Visconde Júnior, empresário com grande experiência do mercado farmacêutico. A companhia é uma plataforma de saúde que busca apresentar soluções de medicamentos em áreas terapêuticas de Osteomuscular, Sistema Nervoso Central, Pediatria e Gastroenterologia. Em 2018, as aquisições dos produtos Pamelor® (Novartis) e Benerva® (Bayer) impulsionaram a sua entrada no segmento de prescrição médica, confirmando o potencial da empresa em trazer parceiros de fora e dentro do país. Atualmente, suas unidades de negócios estão distribuídas entre Prescrição Rx, Genéricos/Trade e OTC/ OTx.

Visando tornar-se um laboratório reconhecido pela excelência de seus produtos, a Cellera Farma adquiriu em Janeiro/2019 da renomada Bayer Consumer Health Brasil os direitos de marca e propriedade intelectual do medicamento BENERVA® (Tiamina). A embalagem e bula continuarão em nome da Bayer até que seja concretizada a transferência de registro entre os laboratórios.

BENERVA® continua sendo comercializado normalmente, e está disponível nas farmácias e drogarias de sua confiança.

Para informações adicionais sobre a comercialização do BENERVA®, orientamos o contato com Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da Cellera Farma pelo telefone 0800 17 7003, de segunda à sexta-feira, das 8h30min às 16h, exceto feriados, ou através do e-mail sac@cellerafarma.com.br.